헝루이 깃발이 아직도 휘날릴 수 있나요?

쑨표양이 회장직에 복귀한 지 한 달 열흘 만인 8월 19일, 헝루이는 2021년 상반기 순이익이 0.21% 증가해 제로 성장에 가깝다고 발표했다.

항서의 전신은 1970년 설립된 연운항제약공장이다. 손표양은 1990년 공장장이 됐다. 당시 제약공장의 이윤은 8만 위안에 불과했다. Hengrui Pharmaceuticals는 Sun Piaoyang의 리더십 하에 작은 제약 공장에서 시장 가치가 6000억 위안이 넘는 중국 제약 회사의 왕으로 성장했습니다.

2020년 1월, 62세의 Sun Piaoyang이 Hengrui 회장직을 사임하고 Zhou Yunshu 총책임자가 그 자리를 맡았습니다. 그러나 이후 1년여 동안 Hengrui는 전례 없는 도전에 직면했고, 시장 가치는 높은 수준에서 현재 2,900억 위안으로 떨어졌습니다. 현재 회사는 여전히 곤경에서 벗어날 모멘텀을 뚜렷하게 보여주지 못하고 있습니다. 투자자들의 질문에 Sun Piaoyang은 제네릭 의약품의 절벽 같은 쇠퇴와 혁신적인 의약품의 점진적인 상승은 전통적인 중국 제약 회사가 겪고 있는 어려움이라고 말했습니다.

혁신의약품 시대에도 항서의 깃발은 계속 휘날릴 것인가?

손표양의 복귀

손표양이 항서의 경영권을 탈환하겠다고 발표했을 때 그 이유를 밝히지 않았지만, Hengrui 주식에서 큰 지위를 차지한 Sun Piaoyang은 회사가 이미 실속 위기에 처했기 때문에 돌아왔습니다. 그가 떠난 지 약 1년 6개월 동안 의료용 항공모함은 큰 파도가 치는 바다에서 운항하는 것처럼 보였습니다.

2020년 1월 2차 국가의약품 조달에서 항서제약은 아비라테론아세테이트, 티걸캡슐, 트리메타지딘염산염 서방정, 알부민-파클리탁셀 등의 입찰에 낙찰받았다. 70%.

2020년 11월부터 6종 의약품 3차 중앙구매가 시작됐다. 올해 상반기 매출은 전월 대비 57% 감소했다.

2021년 3월 주력 혁신의약품 PD-1 캄렐리주맙이 85% 인하된 의료보험 협정가격을 시행하기 시작했다. 병원 및 각지의 의료보험 시행 시기가 달라 매출이 전월 대비 마이너스 성장을 보였습니다.

지난 4월 재정부와 국민의료보험청이 합동으로 77개 제약회사를 대상으로 정밀감사를 실시해 항서가 최고액의 벌금을 부과받았다.

지난 6월 5차 중앙조달 결과가 발표되자 항서의약은 2개 블록버스터 주사제 입찰에 실패해 공립병원에서 10억 위안 이상의 시장점유율을 잃을 수도 있다. 입찰에서 낙찰된 다른 6개 품종도 대부분 낮은 가격을 잃었습니다.

지난 7월 국가식품의약국 의약품평가센터(CDE)는 '임상적 가치에 기초한 항종양제의 임상 연구 및 개발을 위한 지침(논평용 초안)'을 공포했다. , Hengrui의 시장 가치는 300억 위안만큼 증발했습니다.

이때 사람들은 Hengrui의 시장 가치가 최고점에서 절반으로 떨어졌다는 것을 발견했습니다. 8월 중간 보고서가 발표될 때까지 Hengrui의 상반기 순이익은 약 26억 6,800만 위안으로 전년 대비 0.21% 증가해 거의 제로 성장을 기록했습니다. 다음날 Hengrui의 주가는 드문 한도까지 떨어졌습니다.

많은 사람들은 중간 보고서 결과에 대해 기대를 가지고 있습니다. 한 분석가는 제네릭 의약품에 관한 한, Hengrui가 입찰에서 성공할지 여부가 "자사의 제품에 혁명을 일으킬 것"이라고 말했습니다. 원래는 시장점유율이 매우 낮았는데, 입찰에서 승리한다고 해서 반드시 시장점유율이 높아지는 것은 아니지만, 반면에 주요 혁신제품인 PD-1은 상당한 하락세를 의미합니다. 국민의료보험 협상 후 약가 85% 인하. 게다가 지역의료보험 시행 시기도 달라 병원 ​​입원도 어렵고, 단기간에 복용량을 늘리기도 어렵다.

투자자들의 질문에 Sun Piaoyang은 제네릭 의약품의 절벽 같은 쇠퇴와 혁신적인 의약품의 점진적인 성장은 모든 중국 제네릭 제약 회사가 오늘날의 전환 과정에서 직면하게 될 문제라고 말했습니다. 그는 상황이 전혀 갑작스럽다고 생각하지 않았습니다. "우리는 여전히 매우 편안합니다. 모든 것이 직선이 아닌 나선형으로 발전합니다."

항서식 딜레마

구시대가 성공할수록 새시대에 직면하는 압박도 커진다.

2018년에 설립된 슈퍼바이어 국가의료보험청은 218종의 약품과 수천 가지 제품을 포함하는 5개 배치의 중앙 집중식 약품 조달을 시작했습니다.

업계의 큰형으로서 Hengrui는 2018년부터 전국 중앙 집중식 대량 조달 카탈로그에 등록된 제네릭 의약품 28종 중 18종을 선택했으며 평균 가격 인하율은 72.6%입니다. 상대적으로 높습니다.

정책과 경쟁 압박에 직면한 Hengrui는 객관적으로 R&D 인력에 대한 투자를 포함하여 혁신적인 R&D에 대한 투자를 계속 늘려야 합니다. 그러나 현재 수익은 제로 성장에 가까워지고 있으며 혁신 의약품은 현재 그럴 수 없습니다. 이 손실을 보상하십시오.

Hengrui의 미래에 대해 Sun Piaoyang은 일부 공개 행사에서 다음과 같이 말했습니다. 첫째, 고급 제제가 해외로 수출될 것입니다. 둘째, 획기적인 혁신 의약품이 중국에서 출시될 것입니다. 셋째, 진정한 독창적인 혁신 의약품입니다. 국내 출시 예정입니다.

현재 Hengrui는 첫 번째 두 가지 목표를 달성했으며 2011년 최초의 혁신 약물인 Irecoxib 정제가 출시된 이후 21개의 제품이 유럽, 미국 및 일본에서 출시되었습니다. 국내에는 의약품이 시판되고 있으며 수십 가지의 혁신적인 의약품이 개발 중입니다.

Hengrui의 최근 조정 중 하나는 제네릭 의약품 사업 부문에서 많은 영업 직원이 떠나는 것입니다.

Sun Piaoyang은 투자자 회의에서 과거에는 영업팀이 너무 빨리 확장되고 중복되는 곳도 있었고 효율성이 떨어지는 곳도 있었다고 말했습니다.

반면, 중앙집중식 구매 이후에는 대부분의 제네릭 의약품에는 그렇게 많은 영업인력이 필요하지 않습니다.

깃발이 휘날리는 시대, 헝루이가 자랑스러워하는 팀이자 치열한 전투를 펼칠 수 있는 팀이다. 업계 관계자는 “제약사의 핵심 역량은 R&D 역량과 영업 역량으로 나뉜다”며 “모두가 제품을 흉내내는 초창기 업계에서는 R&D 역량이 아닌 영업 역량을 이야기했다”고 말했다.

탄탄한 매출에 힘입어 항서사는 제네릭 의약품 시대 가장 성공적인 중국 제약회사로 성장했으며, 업계에서는 '제약 형제'로도 불린다. 데이터에 따르면 2000년부터 2020년까지 Hengrui의 수익은 57배 증가했으며 연간 복합 성장률은 22%였습니다. 순이익은 거의 100배 증가했으며 연간 복합 성장률은 26%입니다.

Sun Piaoyang은 중국 약대를 졸업하고 1980년대에 연운항 제약 공장에 입사했습니다. 1990년 공장장이 되었을 때 그는 제약 회사가 핵심 경쟁력을 구축하려면 독립적인 연구 개발에 의존해야 한다고 판단했습니다. 그래서 우리는 자체 R&D 팀을 구성하기 시작했습니다.

1992년 중국의과학원 물질연구소에서 최초의 종양학 약물인 이포스파미드를 구입해 기술을 소화, 흡수하는 과정에서 점차 연구개발팀을 꾸렸다. 이포스파미드는 1995년 시판 허가를 받고 같은 해 미국 FDA 인증을 통과해 출시 이후 스타 제품이 되었고, 연운항제약공장은 항암제 분야의 선두 제약회사로 성장했다. 1996년에는 제약회사의 매출이 1억 달러를 넘어섰습니다. 1997년에 제약 공장은 구조 조정 후 Hengrui Pharmaceuticals로 이름이 변경되었습니다.

1990년대에는 항생제 제품이 중국 제약 시장에서 가장 큰 카테고리였으며, 종양학 의약품 시장은 매우 작았으며 대형 제약 회사는 분자 구조가 크고 합성이 복잡했기 때문에 이를 꺼렸습니다. 경로, 중소기업에서는 기술적 장벽으로 인해 이를 수행할 수 없습니다. 이러한 배경에서 Hengrui는 연구 개발 방향으로 종양학 약물에 초점을 맞추기로 결정했으며, 점차 특정 제네릭 약물 연구 및 개발 역량을 갖춘 자체 제네릭 약물 연구 개발 팀을 구축했습니다.

새 세기에 중국이 세계무역기구(WTO)에 가입하려면 지적재산권을 보호해야 한다. Sun Piaoyang은 제네릭 의약품을 계속 만들면 특허 보호 기간 내의 의약품을 복제할 수 없거나 특허 보호 기간이 지난 인기 품종을 모든 회사에서 복제할 수 있어 경쟁이 매우 치열할 것임을 깨달았습니다. 혁신신약은 고위험, 고투자지만 수익률도 높다. 그는 혁신을 선택했습니다.

2000년 Hengrui는 상하이 증권 거래소에 상장되어 약 4억 8천만 위안을 모금하고 거의 3억 위안을 투자하여 상하이에 R&D 센터를 설립했습니다. 이는 Hengrui의 R&D 방향이 모방에서 시작으로 바뀌었습니다. 혁신 혁신과 혁신을 결합한 제네릭 의약품은 식품 문제를 해결하고, 혁신 의약품은 장기적인 개발 문제를 해결합니다.

업계 교류와 토론에서 많은 사람들이 Sun Piaoyang을 설명하기 위해 'Sun Dasheng'을 사용합니다. 회장직을 사임한 시점으로 볼 때 Sun Piaoyang은 Hengrui의 다음 발전을 위한 좋은 기반을 마련했습니다. 한편으로 Hengrui는 여전히 제네릭 의약품 분야에서 강력한 기업입니다. 반면에 혁신적인 의약품 분야에서는 신약 결과가 지속적으로 나타나고 있으며 R&D 투자가 여전히 높으며 매출 대비 R&D 투자 비율이 일반적으로 증가하고 있습니다. .

업계 관계자에 따르면 중국에서 다국적 제약사와 맞먹고 세계적인 빅파마(대형제약사)로 성장할 수 있는 기업이 있다면 헝루이일 가능성이 가장 높다.

중국은 제네릭 의약품의 대국으로, 제약회사가 4000~5000개 정도 있는데, 규모가 작고 분산되어 있고 혼란스럽다. 여전히 세계 최대 제약회사에 비해 규모가 작았습니다.

2015년 정책 환경이 바뀌면서 국무원은 '의약품 및 의료기기 심사 승인 제도 개혁에 관한 의견'을 발표해 의약품 및 의료기기 심사 승인 제도 개혁에 착수했다. 그 핵심은 의약품 품질 향상을 위한 과학적이고 효율적인 심사 승인 시스템 구축을 주요 목표로 하고 있습니다.

업계에서는 이를 혁신의약산업의 봄이라 부르는데, 이와 함께 자본이 주도하는 신흥 바이오제약기업, 혁신제약기업이 속속 등장하고 있다. Hengrui의 경우, 모방에서 혁신으로의 전환 기간은 정책과 자본에 의해 주도되는 혁신의 물결로 인해 압축되었습니다.

예를 들어 BeiGene은 설립 후 10년 동안 누적 자금 조달액이 310억 위안 이상이며, 지난 4년간 R&D에 약 200억 위안을 투자하여 Hengrui 및 임상에서 상용화까지의 과정도 매우 빠르며, 지금까지 3개의 혁신적인 약물을 수확했습니다.

또 다른 예로 Innovent Biologics, Junshi Biologics, Zai Lab과 같은 수많은 신흥 혁신 제약 회사가 점차 성장했으며 이러한 새로운 인재와 국제 제약 회사 중 상당수가 "인입"되고 " 나가는 것” “라이센스 협력, 의약품의 연구 개발, 생산 및 판매의 일부 측면에서의 협력, “강력한 동맹”이 프로세스를 가속화할 것입니다.

쑨피아오양은 출시 이후 혁신 신약을 선보이며 올해 상반기 매출액이 52억7000만 위안을 기록했다. 전년 대비 43.8% 증가해 전체 매출의 거의 40%를 차지했습니다. 하지만 선순환을 이루기 위해서는 Hengrui에게 시간이 필요합니다.

Sun Piaoyang은 투자자 회의에서 모든 대형 제네릭 의약품이 수확되었으며 혁신적인 의약품은 내년에 가장 많은 결과를 얻을 것이며 종양 및 비 종양 모두에 좋은 수확이 있을 것이라고 말했습니다. -종양. 나온 후 국민의료보험 협상에 참여하고 그다음 물량을 늘려야 1~2년 정도 조정 후에 회복할 수 있다.

중국식 혁신

Sun Piaoyang이 옳습니다.

국내 제약업계는 이미 모방에서 모방 혁신의 시대로, 다음으로는 독창적 혁신의 시대로 나아가는 과정이다.

Fosun Pharma 회장 겸 CEO Wu Yifang도 최근 성과 교환 회의에서 중앙 집중식 조달이 실제로 업계에 상대적으로 큰 영향을 미쳤으며 Fosun의 여러 주요 제품도 영향을 받았다고 말했습니다. 그러나 제네릭 의약품의 비정상적인 배당금에 항상 "잠"을 기대하는 것은 불가능합니다.

Fosun Pharma의 올해 중간 보고서에서는 혁신 의약품과 제네릭 의약품의 각각의 비율을 발표하지 않았지만 Wu Yifang은 2년 안에 새로 출시된 품종의 매출 비율이 약 17.3%가 될 것이며 이 비율은 이 비율이 될 것이라고 말했습니다. 앞으로도 계속해서 상승할 것입니다. “혁신적인 약물의 기여는 엄청난 기여입니다.”

Hengrui에게는 성공적으로 변화하고 이러한 도약을 달성해야 합니다. 그렇지 않으면 탈출구가 없습니다.

투자자 미팅 후 손표양은 먼저 8월 26일 만춘약품과의 협력 조인식에 참석했고, 이어 8월 31일 연운항시 당위원회 비서가 연설을 했다. Hengrui는 1억 1천만 위안의 보상금을 지급했습니다.

완춘제약과의 협력은 항서가 완춘제약 자회사에 1억 위안을 투자해 중화권에서 후자의 약품을 공동 개발·개발한다는 새로운 행보다. 독점 상업화 권리에 대해 지불금 및 마일스톤 지불금은 13억 위안 이하로 지급됩니다.

이는 Sun Piaoyang이 "일부 새로운 기술 획득을 배제하지 않는다"고 공개적으로 밝힌 지 일주일 만에 Hengrui가 새로운 돌파구를 모색하는 것으로 해석됩니다. 실제로 의약 분야에 전념해온 국내 대형 제약회사인 항루이는 자체 파이프라인을 확장하고 국제화를 가속화하기 위해 올해 초부터 인수에 나섰다.

올해 2월 항서가 자체 조달한 자금 2천만 달러를 이용해 잉리제약 지분 6.67%를 인수했고, 2019년 2월 잉리제약 자회사로부터 의약품 공동개발 및 독점권을 획득했다. 중화권 지역.

경제 관찰자에 따르면 Hengrui는 또한 더 많은 '구매, 구매, 구매' 협력을 수행하고 있으며 일부 협력은 발표 단계에 가깝습니다. Hengrui의 경우 생명공학 회사와 손을 잡으면 자체 연구 및 혁신 파이프라인을 보완할 수 있을 뿐만 아니라 자체 제품과 약물을 결합할 가능성도 있고 상업화를 활용하고 직접 판매를 공유할 수도 있습니다.

지난 7월부터 시작된 인사조정은 주로 영업팀에 집중됐고, 혁신성이 부족한 일부 연구개발 프로젝트도 이어졌다. Hengrui가 대규모 일정 형태로 발표한 주요 임상 R&D 파이프라인으로 볼 때 하이라이트는 여전히 항종양 분야이며, 그 외 당뇨병, 류머티즘 및 면역, 항감염, 심혈관 및 혈액 분야도 포함됩니다. 3상 임상시험 프로젝트. 즉, 수확기간은 1~2년 이내이다.

일부 분석가들은 Hengrui가 단백질 가수분해 표적 키메라(PROTAC), 분자 접착제, 항체 약물 접합체(ADC) 등 독립적인 지적 재산권을 보유한 다수의 신기술 플랫폼을 보유하고 있다고 믿고 있습니다. 특정 항체, 유전자 치료, mRNA, 생물정보학, 중개 의학 등. 그러나 제품 발전 및 기술 리더십 측면에서 많은 소규모 생명 공학 회사가 더 많은 이점을 가지고 있습니다.

항서의약 내부 연구 데이터에 따르면 항서의약 수석부사장이자 글로벌 R&D 사장인 장롄샨(Zhang Lianshan)은 현재 항서의약이 해야 할 일은 목표를 전진시키는 동시에 목표를 전진시키는 것이라고 믿고 있다. 시간이 지나면 이미 시장에 나와 있거나 곧 출시될 신제품 개발에 초점을 맞출 것입니다. 시판 의약품 적응증은 제네릭 의약품의 중앙 집중식 구매 영향을 줄이기 위해 개발됩니다.

Sun Piaoyang은 Hengrui가 계속해서 새로운 기술 플랫폼을 구축할 것이며 가까운 미래에 새로운 기술 플랫폼을 위한 많은 파일럿 기지가 완성될 것이라고 말했습니다.

"우리가 안 팔아도 계속 오를 거예요. 결국 항루이는 신약이 너무 많고 탄탄한 영업팀도 있으니까요."라고 부사장은 답했다.