전통문화대전망 - 전통 미덕 - 어떤 종류의 기기에는 무엇이 포함되어 있습니까?
어떤 종류의 기기에는 무엇이 포함되어 있습니까?
질문 2: 1 급 의료 기기에는 어떤 것들이 있나요? 0 1. 의료기기 카탈로그 설명 02+38+0 기본 수술기구.
03.6802 미세 수술 도구
04.6803 신경 외과 장비
05.6804 안과 수술 도구
06.6805 이비인후과 수술 도구
07.6806 치과 수술 도구
08.6807 흉부 심혈관 수술 도구
09.6808 복부 수술 도구
10.6809 비뇨기항장외과 수술기구
1 1. 10 정형 외과 수술 도구
12.6438+02 산부인과 수술기구
13.438+03 가족계획 수술기구
14.6438+05 사출 천자기
15.6438+06 화상 (성형외과) 수술기구
16.6820 범용 진단 장비
17.6338+0 의료용 전자 기기 장비
18.6822 의료용 광학 기기, 기기 및 내시경 장비
19.6823 의료용 초음파 기기 및 관련 장비
20.6824 의료용 레이저 기기 및 장비
2 1.6825 의료용 고주파 기기 설비
22.6826 물리 치료 및 재활 장비
23.6827 한약 설비
24.6828 의료용 자기 진동 장비
25.6830 의료용 x 선 장비
26.6438+0 의료용 엑스레이 부속품 및 부품.
27.6832 의료용 고 에너지 광선 장비
28.6833 의료용 방사성 핵종 장비
29.6834 의료용 방사선 방호 용품 및 장치
30.6840 임상 시험 및 분석 장비
3 1.645438+0 의료 실험실 및 기본 장비 및 기구
32.6845 심폐 바이 패스 및 혈액 처리 장비
33.6846 임플란트 및 인공 기관
34.6854 수술실, 응급실 및 진료소 장비 및 기구
35.6855 구강 장비 및기구
36.6856 병동 간호 장비 및기구
37.6857 소독 및 멸균 장비 및 기구
38.6858 의용 냉치료, 저온 및 냉장설비 및 기구.
39.6863 구강 재료
40.6864 의료 위생 재료 및 드레싱
4 1.6865 의료용 봉합재 및 접착제
42.6866 의료용 고분자 재료 및 제품
43.6870 소프트웨어
44.6877 개입 장비
질문 3: 의료 기기. 그 제품들을 포함해서 가정용 의료기기는 몇 가지입니까? 의료 기기의 분류에서, 대부분 일종의 의료 기구에 속한다. 국가는 관리면에서 비교적 느슨하고 신청 절차도 비교적 간단하기 때문에 사람들에게 주는 느낌은 일반 기구이지만 의료의 보조수단이기 때문에 의료기기로 정의된다. 예를 들어, 다음과 같은 경우가 많습니다.
가정보건장비 통증 * * * 설비, 가정건강검진장비, 혈압계, 전자체온계, 다목적치료기구, 혈당계, 시력개선설비, 수면개선설비, 구강위생용품, 성인가정보건설비.
가정용 건강 제품 전기 의자/침대; * * *; * * * 감탄 * * * 베개 * * * 쿠션 * * * 벨트; 기혈
순환기 발 욕조 발바닥 기관 휴대용 * * * 장치, * * * 욕조, 지방 던지기 벨트;
치료 도구 발 물리 치료기; 다이어트 밴드 자동차 방석 반죽 패드 * * * 의장; 유방 확대 장치
미용 설비.
가정 의료 재활 장비, 치료기, 강카이 고전위 치료기, 경추 치료기, 가정용 경추 요추 견인기, 견인의자, 물리 치료기, 수면기, 기능의자, 기능상, 지지대, 의료용 팽창 에어쿠션 산소제조기, 달임기, 보청기 등.
가정 간호 장비, 가정 재활 간호 보조 장비, 여성 임신 및 유아 관리 제품, 가정 지원 가스 전송 장비 산소통, 산소주머니, 가정용 구급약 상자
질문 4: 어떤 의료기기로는 해열스티커, 붕대, 광자 냉접착제 등이 있습니다. "의료 기기 감독 관리 규정" 에 따르면 의료 기기는 인체에 직접 또는 간접적으로 사용되는 기기, 장비, 기구, 체외 진단 시약 및 교정품, 재료 및 기타 유사 또는 관련 품목 (필요한 컴퓨터 소프트웨어 포함) 을 의미합니다. 그 효용은 주로 약리학, 면역학, 대사, 또는 이러한 수단을 통해서가 아니라 물리적 수단을 통해 얻어지지만 보조작용만 한다. 그 목적은 다음과 같습니다.
(1) 질병의 진단, 예방, 모니터링, 치료 또는 완화
(2) 손상 진단, 모니터링, 치료, 완화 또는 기능 보상
(3) 생리 구조 또는 생리 과정의 검사, 대체, 조정 또는 지원
(4) 생명을 지원하거나 유지한다.
(5) 임신 관리;
(6) 인체 샘플을 검사하여 의료 또는 진단 목적으로 정보를 제공합니다.
제 4 조 국가는 위험 정도에 따라 의료기기를 분류하여 관리한다.
첫 번째 범주는 저위험 의료 기기로, 일상적인 관리를 통해 안전하고 효과적인 것을 보장할 수 있다.
두 번째 범주는 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제와 관리가 필요한 중간 위험 의료 기기입니다.
세 번째 범주는 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제 및 관리를 위한 특수한 조치가 필요한 고위험 의료 기기입니다.
질문 5: 의료 기기의 장점은 무엇입니까? 첫 번째 유형의 의료 기기는 일상적인 관리를 통해 안전성과 유효성을 보장할 수 있는 의료 기기입니다.
의료기기 분류 목록에서, 한 종류의 의료기기에는 다음과 같은 종류의 제품이 있다.
기본 외과 기구 현미외과 기구.
신경외과 기구 안과 수술 기구.
이비인후과 수술기구 치과수술기구
흉부 심혈관 수술기구, 복부 수술기구
비뇨기과, 항문 직장외과, 정형외과 (성형외과) 용 수술기구
산부인과 수술기구, 가족계획 수술기구
펑크 장비 화상 (성형) 수술 장비 주입
범용 진단 장비, 의료용 전자 기기 및 장비
의료 광학 기기, 기기 및 내시경 장비 의료 초음파 기기 및 관련 장비
의료용 레이저 기기 설비 의료용 고주파 기기 설비.
물리치료 재활 설비 한의학 설비.
의료용 자기 진동 장비 의료용 x 선 장비
의료용 x 선 부속품 및 부품 의료용 고 에너지 x 선 장비
의료용 방사성 핵종 장비, 의료용 방사선 방호용품 및 장치
임상 실험실 분석 기기, 의학 실험실 테스트 및 기본 장비 및 기구
심폐 바이 패스 및 혈액 처리 장비, 임플란트 재료 및 인공 기관
수술실, 응급실 및 진료소 장비 및 장비; 구강 설비와 기구.
병실 관리 설비와 기구 소독 및 멸균 설비와 기구.
의료 냉치료, 저온 및 냉동 설비 및 기구 치과 재료
의료 위생 재료 및 드레싱, 의료 봉합 재료 및 접착제
의료용 고분자 재료 및 제품 중재 장비
청진기, 타진망치, 반사기, 시력 진단기, 구강칼, 정, 구강집게, 각막가위, 안과수술 가위, 마이크로가위, 마이크로총형 수술 가위, 마이크로조직 가위, 사진틀, 천궤, 엑스레이 촬영함
질문 6: 1 급 의료 기기에는 어떤 것들이 있나요? 의료 기기 분류 목록을 확인하십시오.
질문 7: 어떤 종류의 의료 기기를 포함합니까? 일상적인 관리를 통해 안전성과 유효성을 보장할 수 있는 의료 기기. 대부분의 수술기구, 청진기, 수술모, 마스크, 의료용 엑스레이, 상처 스티커 등.
질문 8: 1 급 의료 기기에는 어떤 것들이 있나요? 1. 의료 기기 감독 및 관리 규정에 따르면,
제 4 조 국가는 위험 정도에 따라 의료기기를 분류하여 관리한다.
첫 번째 범주는 저위험 의료 기기로, 일상적인 관리를 통해 안전하고 효과적인 것을 보장할 수 있다.
두 번째 범주는 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제와 관리가 필요한 중간 위험 의료 기기입니다.
세 번째 범주는 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제 및 관리를 위한 특수한 조치가 필요한 고위험 의료 기기입니다.
둘째,' 제 1 종 의료기기 카탈로그 (구의고)' 와' 의료기기 분류 카탈로그' 일부 하위 디렉토리에 대한 수정의견을 구하는 것에 대해서는 중국 식품의약청 공식 홈페이지를 방문해 이 문장, 문장 부록이 하나 있다.
질문 9: 일부 병원에서는 기본적으로 외과, 안과, 이비인후과 등의 부서에서 사용하는 수술기구와 봉합재, 접착제, 인공기관 등 어떤 의료기기를 사용한다.
질문 10: 어떤 의료기기로는 수술기구, 청진기, 의료용 X-레이, 의료용 X-레이 보호 장치, 자동전기영전기기, 의료용 원심분리기, 슬라이서, 치아의자, 끓는 소독기, 가제 붕대, 탄력붕대, 고분자 붕대, 고약 등이 있습니다