경영시스템 및 인증업무를 이행하기 위한 표준프로세스로, 1개 본선, 4개 주요단계, 27단계로 구성되어 있습니다.

서문

이 기사는 시스템 구현에서 따라야 할 기본 단계에 중점을 두고 있으며 PDCA 사고 모델을 기반으로 각 작업을 개선하여 운용성을 향상시킵니다. 구현. 시스템 구현은 처음부터 시스템을 구축하는 프로세스일 수도 있고 ISO9001을 기반으로 하는 다른 시스템으로 업그레이드하는 프로세스일 수도 있습니다. 품질 관리 또는 직장 내 기타 업무에 대한 참고 자료를 제공합니다.

PDCA 사이클은 데밍 사이클(Deming Cycle)이라고도 불린다. 그 의미는 모든 업무가 계획, 실행, 결과 확인, 추가 개선이 필요한 PDCA 사이클이며, 동시에 다음 사이클로 진입한다는 점이다. 오직 시간이 지남에 따라 축적되는 점진적인 개선만이 질적 도약을 이루고 모든 업무를 완벽하게 하며 자신의 삶을 개선할 수 있습니다.

계획: 목표와 계획을 수립합니다.

수행: 작업 배포 및 구현 구성

확인: 프로세스의 핵심 사항과 최종 결과를 확인합니다. p>

조치: 편차를 수정하고, 결과를 표준화하고, 새로운 목표를 결정하고, 다음 계획을 수립합니다.

크게 4단계로 구성됩니다.

시스템 기획 단계(P) - 시범 운영 단계(D) - 점검 및 개선 단계(C,A) - 인증 단계

1. 구현 팀 구성

경영진 대표 임명(선택 사항)

시스템 구현 팀 구성

시스템 구현 팀의 구성원은 다음과 같습니다. 다양한 부서 감독자 또는 비즈니스 백본이 주요 부서이며 구현 프로세스에서 다양한 활동을 완료하는 데 상대적으로 충분한 시간을 보장할 수 있습니다.

2. 시스템 진단 및 분석

회사의 기존 시스템 현황과 구축하고자 하는 시스템 요구사항의 차이점은 무엇인가요?

새로 수립해야 할 활동, 폐지해야 할 활동, 최적화 및 통합할 수 있는 활동 등. 시스템 진단의 목적은 실행 계획을 수립하기 위한 기반을 제공하는 것입니다.

3. 구현 계획 수립

시스템 구현을 위한 다양한 작업이 Gantt 차트 형태로 반영되어야 합니다. 구현 담당자는 구현 여부를 항상 주의해야 합니다. 계획대로 진행이 진행됩니다.

구현 계획에는 일반적으로 다음과 같은 내용이 포함됩니다.

시스템 진단(현황 조사, 식별), 시스템 구현팀 구성 및 관련 교육 구성, 시스템 문서 구조 계획, 프로그램 문서 작성, 품질 매뉴얼 작성, 3차 문서 작성, 시스템 문서 검토 및 공개, 시스템 문서 홍보 및 교육, 시스템 시운전, 내부 감사 교육, 1차 내부 감사 회의, 경영 검토 회의, 보충 검토(내부 감사 및 경영심사), 품질시스템 개선 및 개선, 인증신청, 현장심사, 외부심사 부적격사항 시정, 인증서 취득 등의 업무를 수행하고 있습니다.

4. 시작 회의 개최

시스템 구현 시작 회의에는 경영진 대표, 최고 관리자(직위가 높을수록 좋음) 및 시스템과 관련된 모든 부서의 책임자, 구현 팀의 구성원. 시작 회의에서는 시스템 구현 일정, 중요한 시간 노드를 설명하고 각 구현 활동의 일반적인 내용을 간략하게 소개해야 합니다.

5. 표준 교육

구현할 경영 시스템 표준에 대한 지식을 소개합니다. 이는 내부 심사원 교육과 함께 수행될 수 있습니다. 회사 또는 외부 조직.

전 직원을 위한 표준 실행 교육(주로 관리 시스템 표준 및 규제 지식)

최고 경영진 교육(주로 관리자 기능)

품질 관리 우선- 수준별 교육(주로 품질 문서, 기록, 운영 방법)

기본 직원 교육(주로 품질 인식, 시스템 프로세스, 시스템 요구 사항에 따른 운영 방법)

문서 작성팀 교육(주로 시스템 문서 작성)

구현팀 구성원에게 교육을 제공하고 구현팀 리더가 구성원을 교육합니다(일부는 외부 교육을 위해 회사에 문의). 교육과 홍보를 통해 회사 전체가 경영시스템 구현이 시작되었음을 느낄 수 있고 분위기가 조성됩니다. 동시에, 경영시스템 시행 과정에서 어떤 작업을 했는지, 각자의 업무는 무엇인지, 전반적인 진행에 어떻게 협조했는지, 문제 해결 방법 등을 구성원들에게 알려준다.

6. 조직 구조 표준화

시스템의 관리 범위에 따라 회사의 조직 구조를 재구성하고 각 부서의 책임을 정의합니다.

7. 시스템 정책과 목표를 명확히 한다.

시스템 정책과 목표가 있다면 그 적합성을 검토해야 한다.

8. 프로세스 식별

입력 및 출력이 외부 고객과 직접적으로 관련된 조직 내 프로세스(고객 지향 프로세스)와 이를 위해 필요한 지원 프로세스를 분석, 식별 및 결정합니다. 이러한 프로세스와 관리 프로세스를 실현합니다.

9. 문서 작성 교육

이 교육의 목적은 문서 작성자가 파일 형식, 파일 번호 지정, 문서 제어 및 기타 요구 사항을 이해하여 잦은 수정을 피하도록 하는 것입니다. 서류.

10. 문서 작성 계획 수립

전체 실행 계획에 따라 문서 작성 계획을 수립하고, 추가 또는 수정이 필요한 문서를 각 작성 담당자에게 배정하고, 특정 완료일.

첫 번째는 전체 시스템 문서의 작성 계획 및 진행 상황을 결정하는 것입니다.

두 번째는 품질 관리 시스템 문서의 내용을 결정하는 것입니다(어떤 절차를 작성해야 하는지, 사양, 형태 등).

정상적인 상황에서는 일정 기간 동안 설립된 회사의 경우 다양한 양식과 프로세스가 완료되어 수집될 수 있습니다. 그러나 새로 설립된 회사에서 완전한 문서 세트를 작성해야 하는 경우 작업이 매우 어렵습니다. 가장 좋은 방법은 동종 업계의 다른 회사의 시스템 문서를 참조하는 것입니다.

11. 문서 준비

다음 문서를 포함하되 이에 국한되지 않는 문서 준비 계획에 따라 문서를 편집하고 수정합니다.

a) 매뉴얼 문서( 품질 매뉴얼, 환경 매뉴얼 등)

b) 프로그램 문서

c) 3차 문서(운영 사양, 프로세스 절차 등)

d) 테이블, 라벨 형식 등과 관련된 모든 수준의 문서.

시스템 문서에는 결정해야 할 여러 측면이 있습니다.

1. 품질 매뉴얼, 프로그램 문서 표지

2. 품질 매뉴얼, 프로그램 파일, 표준화된 내부 페이지 형식 <헤더 스타일, 파일 계층 구조(목적, 적용 범위, 정의, 책임, 절차, 품질 기록, 관련 문서, 부록 포함), 글꼴 형식(글꼴 크기, 글꼴 유형, 줄 간격, 헤더 줄 들여쓰기 등 포함)

3. 프로그램 파일 개정 페이지 형식

관련 내용을 규정하기 위해 "시스템 문서 작성 지침"을 작성합니다.

12. 문서 검토

모든 문서는 발행 전 검토를 거쳐야 합니다. 검토에 참여하는 담당자는 문서와 관련된 각 부서의 담당자입니다. 문서에 관한 모든 분쟁이 해결됩니다.

13. 문서 연대

문서가 작성된 후에는 먼저 파일 형식과 번호가 요구 사항을 충족하는지 확인한 후 해당 승인자에게 제출하여 검토 및 승인을 받아야 합니다. .

다음 사항에 주의하세요. 각 파일의 형식이 요구 사항을 충족하는지 확인하고, 각 파일의 내용이 표준 요구 사항을 충족하는지 확인하고, 파일 간에 충돌이 있는지, 관련 내용이 있는지 확인하세요. 해당 양식과 관련 지원 문서가 합리적인지 여부를 검토의 초점으로 삼아야 합니다. 문서를 출판할 때에는 문서관리 절차에 따라 엄격히 관리되어야 합니다.

14. 문서 관리 및 발급

2. 시범 운영 단계(D)

15. 문서 교육

문서 작성자 준비 문서에 관련된 모든 사람이 교육에 참여하고 문서의 요구 사항을 모든 사람이 이해하고 구현하도록 노력합니다.

16. 문서 구현

각 부서의 각 문서 사용자는 문서에 명시된 요구 사항에 따라 관련 활동을 수행해야 하며, 필요한 경우 문서 작성자에게 현장 지침을 요청하고 구현 프로세스 동안 요구 사항을 기록해 두어야 합니다.

17. 문서 이행 효과 확인

문서 작성자 또는 지정자는 문서 이행 상태를 확인해야 하며, 문서 조항과 불일치하는 경우 책임자는 이를 확인해야 합니다. 즉시 개선을 요청하거나 문서를 수정했습니다.

18. 내부 감사자 교육

내부 감사자는 감사 기술 교육에 참여해야 하며, 그들이 보유해야 하는 기술과 지식에는 프로세스 방법 내부 감사 역량, 감사 계획 및 시스템 표준 감사가 포함됩니다. 요점, 부적합 판정, 개선 조치/검증, 심사원 품질, 사례 분석.

교육을 받은 후 내부 감사자는 자격을 갖춘 내부 감사자로 인증되어야 하며, 자격을 갖춘 모든 내부 감사자는 자격을 갖춘 내부 감사자 목록으로 작성되어야 합니다.

3. 점검 및 개선 단계 (C, A)

19. 내부 감사

시스템을 일정 기간 시범 운영한 후, 전체 시행계획 일정에 따라 실시할 예정입니다. 내부감사를 실시합니다. 이 감사에서는 전체 프로세스, 부서, 현장 및 근무조 전반에 걸쳐 품질 관리 시스템을 검토하여 시스템의 준수 및 효율성을 확인해야 합니다.

내부감사인은 감사실시계획서 및 내부감사 체크리스트에 명시된 점검 내용에 따라 대화, 문서검토, 현장점검, 조사 및 검증 등을 통해 객관적인 증거를 수집하고 이를 기록한다. 기록은 명확하고 이해하기 쉽고 포괄적이며 검토 및 추적이 쉬워야 하며 파일 이름, 계약 번호, 기록 번호, 장비 번호, 보고서 번호 및 직무 위치와 같이 정확하고 구체적이어야 합니다. 등. 감사 기간 동안 감사인은 피감사인과 신속하게 소통하고 감사 결과에 대한 피드백을 제공하며 사실적 증거를 확인해야 합니다.

내부 감사는 내부 감사 절차를 엄격하게 따라야 합니다. 구체적인 내용과 단계는 다음과 같습니다.

1. 연간 내부 감사 계획을 준비합니다.

2. 현재 내부 감사 계획을 준비합니다.

3. 현재 내부 감사 계획을 배포합니다. 감사 계획을 관련 부서에 제출합니다(보통 1주일 전).

4. 내부 감사 체크리스트를 준비합니다.

5. 내부 감사를 실시합니다(먼저 회의, 현장감사, 최종회의)

6. 내부감사 부적합 보고서와 내부감사 배분표(용어 및 부서 포함)를 작성

7. 내부 감사 종료 보고서.

내부 감사 보고서는 내부 감사 활동 후에 발행된 내부 감사 결과에 대한 공식 문서입니다. 감사 보고서는 경영 시스템 감사의 방법, 감사 프로세스, 관찰 및 결론을 진실하게 반영해야 합니다. .

감사 보고서 내용:

감사의 목적, 범위, 방법 및 근거

감사 팀 구성원, 감사 대상 부서; 감사 실시 상태(감사 날짜, 감사 프로세스에 대한 간략한 개요 등 포함)

감사에서 발견된 문제에 대한 설명 및 부적합에 대한 통계 분석

기존의 주요 문제점 분석 및 개선 의견

지난 감사에서 논란이 되었던 사항 및 처리 제안 사항을 수정합니다.

감사 결론(종합; 품질 관리 시스템의 운영 상태 평가, 평가 관리 시스템의 효과성과 규정 준수 구현, 장점 확인, 단점 지적 및 감사 결론 도출)

승인 및 발급 범위 감사 보고서의

20. 경영 검토

최고 경영진이 의장을 맡고 경영 시스템 운영의 적합성/효과성/충분성을 검토합니다.

경영 검토 활동에는 주로 다음 활동이 포함됩니다.

연간 경영 검토 계획(주기가 1년에 한 번이고 간격이 더 클 수 없다는 점을 제외하면 연간 내부 감사 계획과 유사) 12개월 이상), 현행 경영검토 계획, 경영검토 회의 통지서(관련 정보 준비를 용이하게 하기 위해 경영검토 1주일 전에 관련 부서에 발송), 경영검토 입력 보고서, 각 부서의 운영 보고서, 각 부서의 관련 품질 목표 부서 (하위 목표 포함) 성과 통계 및 경영 검토 결과 보고서.

21. 개선

감사 후 각 부서에서는 감사에서 발견된 부적합 사항과 시스템의 취약한 링크를 분석하고 연구하여 이유를 찾아내고 공식화합니다. 시정, 예방 및 개선 조치 계획, 명확한 완료 날짜 및 구현 구성. 내부감사인은 피감사부서가 계획대로 취한 시정조치를 검토, 검증하고, 시정결과를 판단, 평가, 기록한다.

22. 시스템 사전심사(외부 인증기관)

외부 사전심사의 목적은 기업의 경영시스템과 표준 사이에 큰 격차가 있는지 확인하는 것입니다. 요구 사항, 인증 요구 사항 충족 여부, 기업의 인증 작업 준비 여부 등. 준비가 되지 않은 경우 인증일자가 연기되거나 인증되지 않을 수 있습니다.

IV. 인증단계

23. 인증심사 1단계(문서심사)

일반적으로 서류심사는 현장심사보다 먼저 진행되며, 이는 귀사의 품질을 확인하기 위한 것입니다. 경영 시스템 문서는 인증 회사에 제출되어 검토됩니다. 이 단계에서는 주로 기업이 표준의 요구 사항에 따라 해당 문서를 설정했는지 여부, 문서의 요구 사항에 따라 일부 중요한 프로세스가 구현되고 있는지 여부, 기업의 성과 지표가 계산, 분석 및 개선되고 있는지 등을 확인합니다. . 현장 심사 전, 인증업체는 해당 심사 계획을 심사 대상 업체에 전달하고, 심사 대상 업체는 접수 등 외부 심사 준비를 하게 된다.

24. 2단계 인증심사(현장심사)

인증기관은 조직의 모든 프로세스, 부서, 현장, 교대근무 및 지원현장에 대해 현장심사를 실시하여 프로그램 문서의 준수 여부, 사용된 도면, 지침 및 표준이 최신 버전인지 여부, 현장으로 구분된 영역의 제품 상태 식별이 명확한지 여부, 제품의 추적성이 명확하고, 발견된 증거를 확인하고, 부적합 보고서를 발행합니다.

2단계 감사의 핵심은 감사팀이 프로세스 감사의 내부 연결을 바탕으로 조직의 경영시스템 운영 전반에 대해 정확한 판단을 내릴 수 있는지 여부이다. 1단계 심사를 통해 심사팀은 조직의 생산 서비스 프로세스, 프로세스 성과, 생산 서비스의 주요 위험, 인증 심사에 대한 경영진의 기대에 대한 기본적인 이해를 갖게 됩니다. 2단계 심사 계획에는 부서 및 프로세스가 포함될 수 있습니다.

① 설계 및 개발, 생산 서비스, 판매, 조달 관리(창고 관리 포함), 검사, 자원(장비) 관리, 인사관리, 정책 및 목표관리, 리스크 관리 등이 있습니다.

② 각 프로세스 및 지원 하위 프로세스의 입력과 출력이 충분하고 정확한지 확인합니다.

③계획된 책임과 권한, 프로세스 목표, 자원 배분, 프로세스 방식, 운영 환경 등이 실제 생산(서비스)과 일치하는지 여부.

④해당 프로세스를 점검하는지 여부.

⑤부적격품 처리방법.

⑥해당 개선 조치가 시행되었는지 여부 등

25. 개선

기업은 인증기관이 발행한 부적합 사항에 대해 지정된 시간 내에 시정 및 예방 조치와 개선 증거로 대응해야 합니다. 시정에는 원인 분석, 시정, 시정 조치 등이 포함되어야 합니다. 심각한 부적합 사항이 없는 경우 시정일은 일반적으로 1주일에서 30일입니다.

26. 인증서 발급

인증 기관은 해당 기업이 제출한 부적합 사항에 대한 시정 및 예방 조치 보고서를 확인하고 확인을 위해 현장을 방문합니다. 요구사항이 충족되면 발급 시스템 인증이 작성됩니다.

27. 후속 감시 감사

일반적으로 인증 기관은 시스템의 유지 관리 상태를 확인하기 위해 다음 1년과 2년에 3년에 한 번씩 감시 감사를 실시합니다. 시스템 인증서를 순환하고 재발급합니다.

인증업체는 정기적인 감독 및 감사 외에도 인증을 받은 당사자의 품질경영시스템에 중대한 변화가 있는 경우, 제품에 중대한 품질사고가 발생하는 경우, 고객에게 감독 및 감사 횟수를 늘릴 예정이다. 불만 사항에는 품질 관리 시스템 또는 인증 기준의 변경이 포함됩니다. 국가 요구 사항에 따라 국가 검토 및 감사 또는 비정기적인 감독 및 감사를 수행합니다.

어떤 경영시스템의 확립과 긍정적인 효과는 하루아침에 완성될 수 없습니다. 이를 위해서는 회사의 모든 임직원이 PDCA 사이클 모델에 따라 관리 시스템을 지속적으로 유지하고 개선해야 합니다. 시스템의 요구사항을 직원의 업무 습관으로 바꾸는 것이 모든 것의 주인이자 우리가 추구하는 목표이기도 합니다.