백신 개발 과정에서 미국 식품의약국(FDA)은 어떤 윤리적 결정과 검토를 수행해야 합니까?

1. 안전성 평가: FDA는 백신의 성분, 용량, 제조 공정, 보관 및 운송 조건 등에 대한 평가를 포함하여 백신의 안전성을 보장해야 합니다. 유효성 평가: FDA는 백신의 유효성을 보장해야 합니다. 백신의 예방효과, 면역반응, 지속기간 등에 대한 평가를 포함한 백신 성별.

2. 인체 실험: FDA는 실험이 윤리적 원칙과 법률 및 규정을 준수하는지 확인하고 실험의 안전성과 효율성을 보장하기 위해 백신에 대한 인체 실험을 검토하고 감독해야 합니다. 정보 공개: FDA는 해야 합니다. 백신이 관련성이 있는지 확인합니다. 백신의 성분, 복용량, 제조 공정, 보관 및 운송 조건, 안전성 및 유효성에 대한 정보를 포함한 정보는 공개적이고 투명해야 합니다.

3. 위험 관리: FDA는 백신으로 인해 발생할 수 있는 이상 반응, 부작용, 알레르기 반응 등에 대한 평가 및 관리를 포함하여 백신의 위험을 평가하고 관리해야 합니다.

4. 긴급 사용 승인: FDA는 긴급 상황에서 백신의 긴급 사용을 승인할 수 있지만, 백신의 안전성과 유효성을 보장하고 사용을 감독 및 관리해야 합니다.