나프록센 서방형 캡슐 사용 설명서 소개

버전:2002 년 국가 의약품 감독국에서 발행 한 두 번째 화학 물질 지침 배치.

설명:나프록센 서방형 캡슐의 사양은 2002년 2월 5일 국가약품감독관리국에서 "화학약품 사양 카탈로그 제2회 배치 발행에 관한 통지"를 통해 발표했습니다. 국가약품감독관리국에서 발행한 사용 설명서는 사양 개정을 위한 참고 샘플입니다. 의심스러운 경우 회사는 수정을 제안할 수 있습니다. 적응증은 원래 승인된 내용, 부작용, 약물 상호 작용 등과 일치해야 하며 기업이 제공하는 사용 설명서는 샘플 설명서에 기재된 내용보다 적을 수 없습니다. 샘플 설명서에 비어 있거나 불완전한 항목의 경우 기업은 상품명, 사양 등 실제 상황에 따라 기입해야 합니다.

약물 이름

일반명:나프록센 서방형 캡슐

일반명:나프록센 서방형 캡슐

일반명:

상품명:

중국명:나프록센 지속 재 1 이지 캡수 1 에스

중국 병음:Nɑipushenɡ Hue Jiɑonɑnɡ

메인 성분은 나프록센입니다. 화학명은:(+)메톡시6메톡시2나프탈렌아세트산입니다.

구조식:

분자식:C14H14O3.

분자량:230.26

문자; 역할; 알파벳

이 제품은 흰색 과립이있는 캡슐입니다.

약리 및 독성

이 제품은 프로스타글란딘 합성을 억제하여 진통, 소염 및 해열 효과가있는 비 스테로이드 성 항염증제입니다.

약동학

경구 투여 후 천천히 흡수되어 혈중 농도 변화가 완만하며, 99% 이상이 혈장 단백질에 결합하여 겉보기 분포량은 0.16 L/Kg으로 주로 간에서 대사되고 약 95%는 신장을 통해 전구약과 대사산물로 소변으로 배설된다. 제거 반감기 T1/2는 약 13시간입니다.

적응증

경증에서 중등도의 통증 완화에 사용됩니다. 류머티즘 및 류마티스 관절염으로 인한 전신 발열, 국소 발적 및 통증을 완화하는 데 사용할 수 있습니다.

용법 및 용량

경구 복용. 성인 0.5g(2정)을 1일 1회, 1일 1회 또는 의사의 지시에 따라 복용합니다.

(1) 피부 가려움증, 호흡곤란, 호흡곤란, 천식, 이명, 하지 부종, 속쓰림, 소화불량, 복통 또는 불편감, 변비, 현기증, 졸음, 두통, 메스꺼움 및 구토.

(2) 시야 흐림 또는 장애, 청력 상실, 설사, 입안 통증, 두근거림, 과도한 발한.

(3) 위장관 출혈, 신장 손상(알레르기성 신염, 신장병증, 신장 괴사 및 신부전 등). 두드러기, 알레르기성 발진 질환, 정신적 우울증, 근육 약화, 출혈 또는 과립구 감소증, 간 장애는 드물게 발생합니다.

금기 사항

제품 또는 유사 약물, 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제에 천식, 비염, 코 폴립 증후군을 일으키는 과민증 병력이 있는 경우, 활동성 위궤양 및 십이지장 궤양 환자는 금기입니다.

주의가 필요한 사항

(1) 교차 알레르기. 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 알레르기가 있는 사람은 이 제품에도 알레르기가 있습니다.

(2)진단 방해: 요중 5-하이드록시인돌아세트산(5HIAA) 및 17-케토스테로이드에 영향을 줄 수 있습니다.

(3)다음과 같은 경우 주의하여 사용: 응고 기전 또는 혈소판 기능 장애, 천식, 심부전 또는 고혈압, 간 또는 신기능 부전이 있는 경우.

(4)약물의 장기 사용은 정기적인 간 및 신장 기능, 혈액 및 눈 검사를 포함하고 약물에 대한 환자의 반응에 따라 용량을 조정해야 하며 일반적으로 가장 낮은 유효 용량을 사용해야 합니다.

(5) 이 제품을 동시에 섭취 및 투여하면 위장관계 이상반응이 증가할 수 있습니다.

임부 및 수유부

(1)이 제품이 태아에 미치는 영향은 적절히 연구되지 않았으며, 다른 NSAID는 태아의 동맥관을 조기에 폐쇄시킬 수 있고 프로스타글란딘 합성을 억제하여 진통을 방해하거나 분만을 연장시킬 수 있으므로 이 제품의 태아에 대한 영향은 적절히 연구되지 않았습니다. (2)이 제품은 혈중 농도의 L %에 해당하는 농도로 모유로 분비되므로 수유부에게 사용하기에 적합하지 않습니다.

소아용 의약품

2세 미만의 어린이에게는 금기입니다.

노인 환자용 약물

노인에게는 주의해서 사용하십시오.

약물 상호작용

(l)다른 NSAID와 병용 시 위장관계 부작용 및 궤양 위험이 증가합니다.

(2) 헤파린 및 비쿠마린과 같은 항응고제와 병용하면 출혈 시간이 연장되어 출혈 경향 및 위장관 궤양을 유발할 수 있습니다.

(3) 푸로세미드의 나트륨 배설 및 항고혈압 효과를 감소시킵니다.

(4) 소변에서 리튬의 배설을 억제하고 리튬의 혈장 농도를 증가시킵니다.

(5) 프로 베네 시드와 병용하면이 제품의 혈중 농도가 증가하고 T1 / 2가 연장되어 효능이 증가 할 수 있지만 독성 반응도 그에 따라 증가합니다.

과량 복용

과량 중독은 구토 또는 위 세척 유도, 경구 활성탄 및 제산제, 증상지지 요법, 이뇨제의 합리적 사용을 포함하여 긴급하게 치료해야합니다.

규격

0.25g

보관

빛으로부터 차단, 밀봉 및 보존.

포장

유효기간

등록 인증 번호

제조업체

기업명:

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웹사이트: