214 년 미국에서 새로 출시된 항암 신약은 무엇입니까

214 년 * * * 두 개의 신약이 미국 FDA 에 의해 상장을 승인했는데, 이 중 레모로단 항주사액은 임상 적응증을 확대하는 것이다. < P > 세레티니 (Ceritini)Ceritini

는 말기 전이를 위한 비소세포 폐암에 쓰인다.

1. 상품명: Zykadia

승인 시간: 214 년 4 월 29 일

회사: 미국 노바

임상 시험 약물 효과: 참가자 5% (***163 명) < P > 작용 메커니즘: 간변성 림프종효소 (ALK) 티로신 자극효소 억제제는 암성 세포의 성장을 촉진하는 단백질을 차단함으로써 작용한다. < P > 적응증: 크졸티니 치료 후 ALK 양성 (이런 폐암의 2 ~ 7%) 이 전이된 말기 비소세포 폐암. < P > 불량반응: 설사, 메스꺼움, 구토, 복부 통증과 같은 위장 증상이 흔하다. 간 기능 지표, 췌장효소, 포도당 수치가 높아지는 실험실 지표 이상도 있다.

2. 레모로단항 (ramucirumab)

cyra mza-packaging

상품명: Cyramza

승인 시간: 214 년 12 월 12 일 < P > 임상실험약물 효과: 레모로단 항가용 도시타전을 사용하면 환자 생존기간을 평균 1.5 개월, 단용 도시타보다 1.4 개월 더 연장할 수 있다. < P > 작용 메커니즘: 일종의 혈관 생성 억제제로 종양의 혈액 공급을 차단함으로써 항암 작용을 한다. < P > 적응증: 도세타사이-탈아세틸 파클리탁셀과 함께 백금류 화학요법 프로그램을 사용한 후 전이가 발생한 비소세포 폐암을 치료한다. < P > 불량반응: 가장 흔한 것은 백혈구 감소, 피로, 구내염으로 심각한 출혈, 혈구 응고, 혈압 상승으로 상처 치유에 영향을 미칠 수 있다. < P > 2, 위암

1. 레모로단항 (Ramucirumab)

는 말기 위암 또는 식도 위 결합부 선암에 쓰인다.

상품명: Cyramza

승인 시간: 214 년 4 월 21 일

회사: 미국 예래

임상 시험 약물 효과: 총 생존 연장 1.4~3.8 개월, 5.2 개월 (3 파클리탁셀과 함께 사용하면 단독으로 파클리탁셀을 사용하는 것에 비해 생존율을 효과적으로 연장할 수 있다. < P > 작용 메커니즘: 혈관 생성 억제제는 종양의 혈액 공급을 차단함으로써 항암 작용을 한다.

부작용: 설사 및 고혈압이 일반적입니다. < P > 적응증: 수술은 절제할 수 없고, 브롬이나 시스플라틴으로 화학요법을 받은 후 전이된 말기위암이나 식도위 결합부 선암이 나타난다. < P > 3, 난소암

1. 오라파니 (Olaparib)

Lynparza 는 brca 유전자 결함과 관련된 말기 난소암 환자를 치료하는 데 쓰인다.

상품명: Lynparza

승인 시간: 214 년 12 월 19 일

회사: 아스트라제네카

임상 시험 약물 효과: 34% 의 응답자 (137 명) 가 평균 7.9 개월을 받았다 < P > 작용 메커니즘: 폴리인산아데노신리보중합 효소 (PARP) 억제제는 암세포가 손상된 DNA 를 복구하는 것을 막는다. < P > 적응증: 오라파니는 brca 유전자 결함과 관련된 후기 난소암 환자를 치료하는 데 사용되며, 난소암 환자의 1 ~ 15% 는 brca 유전자와 관련이 있다. < P > 불량반응: 흔히 볼 수 있는 것은 메스꺼움, 피로, 구토, 설사, 미각장애 등이며, 심각한 부작용으로는 골수증생증후군, 급성 골수성 백혈병, 폐렴이 있다. < P > 4, 자궁경부암

1. 베벌주단항

avastin-roche

는 침범형 및 후기 전이를 위한 새로운 적응증 사용 승인을 받은 자궁경부암에 속한다.

상품명: Avastin

승인 시간: 214 년 8 월 14 일

회사 < P > 작용 메커니즘: 종양 세포를 방해하는 혈액 혈관을 통해 작용한다. < P > 적응증: 전통 화학요법약과 함께 완고형, 재발형, 말기 자궁경부암에 쓰인다. < P > 불량반응: 피로, 식욕감소, 고혈염, 고혈당, 저혈마그네슘, 요로 감염, 두통, 체중 감량은 흔한 불량반응이다. 또 위장천공과 이상 위장관과 유도관도 나타났다. < P > 5, 흑색종

214 년 미국 FDA*** 는 흑색종 치료를 위해 3 가지 약품의 상장을 승인했으며, 그 중 널리 알려진 PD-1/PD-L1 경로 억제제는 파임단항과 나부단항이라는 두 가지 제품이 잇따라 승인됐다. 이런 신형 면역항암제는 혈액 악성 종양과 폐암, 유방암, 방광암, 위암, 두경부 암과 같은 다른 실체종양에 적용되는 임상연구가 활발히 진행되고 있다. 특히 비소세포 폐암 분야에서는 이전 임상실험 데이터가 예고한 전망이 고무적이며 215 년 승인될 것으로 예상된다.

1. 곡미티니와 다라비니 연합

상품명: Mekinist Tafinlar

승인 시간: 214 년 1 월 1 일

회사: 그람소위강

치료 수술은 절제할 수 없고 이전됐다 213 년 5 월, 이 두 가지 약은 이미 위의 적응증에 단독으로 비준되었다. < P > 임상실험약물 효과: 환자의 76% 가 암 축소와 실종을 객관적으로 완화해 평균 1.5 개월을 유지했다. 단 달라비니만 사용하는 환자의 54% 만이 객관적인 완화를 보여 5.6 개월만 유지한다. < P > 작용 메커니즘: 곡메티니와 달라비니는 종양 세포의 성장을 촉진하는 같은 분자 채널의 다른 부위를 차단하여 항암작용을 한다. 이들은 특히 BRAF V6E 과 V6K 유전자 돌연변이가 있는 흑색종 아형을 공동으로 치료하며, BRAF 단백질은 정상 세포 성장을 조절하는 데 관여하지만 5% 안팎의 피부 흑색종에서 유전자 변이가 발생한다. < P > 적응증: 수술은 절제할 수 없고 전이된 말기 흑색종. < P > 불량반응: 출혈, 응고, 심부전, 이차상피세포암, 임신 태아 기형, 불임 등이 흔하다.

2. 팸단항 (Pembrolizumab)

은 말기에 쓰이며 수술은 절제할 수 없고 다른 치료에 반응하지 않는 흑색종을 제거할 수 없다.

상품명: Keytruda

시간: 214 년 9 월 4 일

회사: 머사동

임상실험약물 효과: 말기 흑색종 환자의 24% 가 이 약을 사용하면 암을 줄일 수 있어 효과가 최소한 1.4 ~ 에 이른다. < P > 작용 메커니즘: PD-1 경로 차단을 통해 승인된 최초의 항암제. PD-1 경로는 기체 면역계가 흑색종 세포에 반응하는 것을 억제하여 암세포가 면역체계를 탈출하는 살상을 할 수 있다. < P > 적응증: 면역치료제 이필단항 (ipilimumab) 의 후속 사용 (이필단항은 BRAF V6 유전자 변이가 있는 흑색종 환자에게 적용됨). < P > 불량반응: 흔히 피로, 기침, 메스꺼움, 피부 가려움, 발진, 식욕 부진, 변비, 관절통, 설사 등이 있습니다. 실험에서 흔하지는 않지만 이 약은 심각한 면역매개 불량반응을 일으킬 수 있다.

3. 나부단항 (Nivomumab)

수술은 절제할 수 없고 전이된 다른 치료에 반응하지 않는 말기 흑색종에 쓰인다.

상품명: Opdivo

승인 시간: 214 년 12 월 22 일

회사: 백시미-슈귀보

임상실험약물 효과: 환자의 32% 를 객관적으로 완화할 수 있는 이 부분이 완화된 환자 중

작용 메커니즘: PD-1 단백질을 억제합니다. PD-1 경로는 기체 면역계가 흑색종 세포에 반응하는 것을 억제하여 암세포가 면역체계를 탈출하는 살상을 할 수 있다. < P > 적응증: 나부단항은 면역치료제 이필단항 이후 (이필단항은 BRAF V6 유전자 변이의 흑색종 환자에게 적용됨), 이필단항과 BRAF 억제제 뒤에 적용된다. < P > 불량반응: 두드러기, 가려움증, 기침, 상호흡기 감염, 부종 등이 흔하다. 가장 심각한 불량반응은 폐, 결장, 간, 신장, 호르몬 분비선 등 건강기관을 포함하는 중증 면역매개 독성이다.