메스는 몇 종류의 의료 기기입니까?

질문 1: 어떤 기기가 어떤 의료 기기에 속하는지 어떻게 알 수 있습니까? 각국의 의료기기 분류 원칙은 일반적으로 위험 등급, 1 최저, 2.3 등을 기준으로 한다.

중국의' 의료기기 분류 규칙' (제 200 1 명령). 15) "규정:

제 4 조 의료기기의 분류는 의료기기의 구조적 특징, 사용 형태 및 사용 조건에 따라 종합적으로 판단해야 한다.

의료기기 분류의 구체적인 판정은' 의료기기 분류 판정표' 에 근거할 수 있다 (첨부 참조).

제 5 조 의료 기기 분류 및 판정의 근거

(a) 의료 기기의 구조적 특성

의료 기기의 구조적 특징은 능동적인 의료 기기와 수동적인 의료 기기로 나뉜다.

(b) 의료 기기 사용 형태

예상 용도에 따라 의료기기는 일정한 사용 형식으로 나뉜다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

1. 수동 기기는 의료용 액체 수송 및 보존기기로 사용할 수 있습니다. 혈액 및 체액 장치를 변경하는 데 사용됩니다. 의료용 드레싱 수술기구 수술 도구의 재사용; 일회용 무균 장비; 이식 장비 피임 및 가족 계획 장비; 소독 및 청소 장비; 간호 기기, 체외 진단 시약, 기타 수동적 접촉 또는 수동적 보조 기기 등.

활성 장비의 사용 형태는 다음과 같습니다: 에너지 치료 장비; 진단 모니터링 장비 체액 장치를 수송하는 데 사용됩니다. 전리 방사선 기기; 실험실 장비, 의료 소독 장비; 기타 능동형 기기 또는 능동형 보조 장비 등.

(c) 의료 기기 사용

사용중 인체에 해를 끼칠 가능성과 의료효과에 미치는 영향에 따라 의료기기의 사용 상태는 접촉이나 인체기구 진입 및 비접촉 인체기구로 나눌 수 있으며, 구체적으로 다음과 같이 나눌 수 있다.

1. 인체 장비에 접촉하거나 접촉합니다

(1) 사용 시간은 임시 사용입니다. 단기 사용 장기간 사용

(2) 인체와 접촉하는 부위는 피부나 공동으로 나뉜다. 외상 또는 내부 조직 혈액순환계나 중추신경계.

(3) 통제 불능 활성 계기로 인한 손상 정도는 경미한 손상으로 나뉜다. 손상; 중상을 입다.

2. 비접촉 인체 기기

의료 효과에 미치는 영향의 정도는 다음과 같습니다. 기본적으로 영향이 없습니다. 간접적인 영향을 끼치다 중요한 영향을 끼치다.

구체적으로 국가의료용품관리국 홈페이지를 방문하여 특정 범주의 등급을 조회해 주십시오.

질문 2: 실례합니다. 1 급 의료기기에는 어떤 것이 있나요 ... 일류의 의료기기는 일상적인 관리를 통해 안전성과 유효성을 보장할 수 있는 의료기기입니다.

수술 손잡이와 칼날, 피판 칼, 나란셋, 삽, 면도기, 비듬 스크레이퍼, 칼깍기, 앞칼, 페디큐어, 네일아트, 메스 등이 있습니다.

일반 수술 가위, 조직 가위, 종합 조직 가위, 봉합 가위, 석고 가위, 해부 가위, 거즈 붕대 가위, 교육 수술 가위.

일반 지혈집게, 작은 혈관지혈집게, 모기지혈집게, 조직집게, 경질합금 삽입식 바늘기, 일반 바늘걸이, 상처 해체기, 권피집게, 탄집게, 거즈 벗기기 집게, 스펀지집게, 타월집게, 도관집게, 기계집게.

작은 혈관집게, 무창집게, 조직집게, 플라스틱집게, 바늘집게, 보건집게, 털집게, 수건집게, 찜질집게, 해부집게, 지혈집게.

동맥류 바늘, 프로브, 푸시 바늘, 이식 바늘, 바늘 선택, 강의용 직침, 정맥 갈고리, 상처 갈고리, 평평한 갈고리, 양두 갈고리, 피부 갈고리, 해부 갈고리.

블레이드 랙, 마취 마스크, 마취 오프너, 조명 유인기 헤드, 여드름 추출기, 블랙헤드 여드름 돌출기, 피부 숟가락, 피부 칼집 스크래치기, 피부 스크래치기, 피부 검사자, 피부 조직 드릴, 오프너, 솜.

질문 3: 메스는 몇 가지입니까? 분류에는 어떤 수술 집게와 집게가 있습니까? (이름 및 용도) 일반 큰 둥근 칼, 표피 절단; 일반 작은 둥근 칼, 복막 절개; 플라스틱 작은 둥근 칼, 작은 절개를 할 때 사용; 날카로운 칼, 공동 파이프 열기; 편도선 수술용 낫칼. 또한 다양한 혈관 클램프 (중소형), 족집게 (치아와 이가 없음), 조직집게, 난원집게, 코코아 집게, 창자 집게, 직각 집게 등이 있습니다. , 다른 작업에 따라 적절한 장비를 선택하십시오. 일반적으로 모든 수술에는 혈관 집게, 족집게, 가위, 칼, 바늘 홀더가 필요합니다.

질문 4: 10 종류의 의료 기기의 이름과 번호.

명목 이름

제품 이름의 예

종류

1

의료용 봉합 바늘 (실 없음)

의료용 봉합 바늘 (실 없음)

ⅱ

2

기본 메스

수술 손잡이와 칼날, 가죽판 칼, 잎잎 벗기기 칼, 유엽칼, 삽칼, 면도기, 비듬 스크레이퍼, 칼 고르기, 앞칼, 발 손질.

칼, 네일 나이프, 메스

ⅰ

셋；삼；3

수술 가위

일반 수술 가위, 조직 가위, 종합 조직 가위, 봉합 가위, 석고 가위, 해부 가위, 거즈 붕대 가위, 교육 수술 가위.

ⅰ

사

기본 수술 집게

일반 지혈집게, 작은 혈관지혈집게, 모기식 지혈집게, 조직집게, 경질합금 삽입식 바늘기, 일반 바늘잡이, 상처 봉합.

분해 클램프, 롤링 클램프, 탄두집게, 거즈 벗기기 클램프, 스펀지 클램프, 수건 클램프, 가죽 파이프 클램프, 기계 클램프

ⅰ

다섯；오；5

기초 외과 수술 핀셋

작은 혈관 집게, 무창집게, 조직집게, 플라스틱 집게, 바늘집게, 보건집게, 털집게, 수건집게, 찜질 집게.

, 해부학 클램프, 지혈 클립

ⅰ

여섯；육

기초외과용 바늘과 후크

동맥류 바늘, 프로브, 푸시 바늘, 이식 바늘, 바늘 선택, 직침 교육, 정맥 후크, 상처 후크, 플랫 훅, 더블 헤드.

갈고리, 피부 갈고리, 해부후크

ⅰ

일곱

기본 외과 수술을 위한 기타 기구.

칼날, 조명 유인기 머리, 여드름 추출기, 블랙헤드 여드름 돌출기, 피부 숟가락, 피부 부시 스크레이퍼, 피부 스크레이퍼.

탐지기, 피부 검사자, 피부 조직 드릴, 오프너, 솜털, 재사용 가능한 생체검사 장치, 수술 전 팔다리 소독 당김기.

리프트 카, 플라스틱 바늘, y 형 조인트, 토크 장치

ⅰ

680 1 기본 수술 도구

질문 5: 세 번째 유형의 의료 기기의 제품 분류는 무엇입니까? 세 번째 유형의 의료 기기는 인체에 이식되어 생명을 지원하고 유지하는 의료 기기로 인체에 잠재적으로 위험하며 안전하고 효과적이기 위해서는 엄격하게 통제되어야 한다. 이식식 심장박동기, 체외 충격파쇄석술, 환자 창간호시스템, 인공수정체, 창관내시경, 초음파 칼, 컬러 초음파 이미징 장비, 레이저 수술 장비, 고주파 전기 칼, 마이크로웨이브 치료기, 의료용 자기공명영상 장비, 엑스레이 치료 장비, 200mA 이상의 엑스레이 기계, 의료용 고에너지 장비, 인공심폐 가장 높은 수준의 의료 장비이자 엄격하게 통제되어야 하는 의료 장비입니다.

질문 6: 의료 기기를 분류하는 방법 미국 식품의약청 (Food Drug Administration) 은 등급이 아닌 의료 기기를 분류하는 방법입니다. * * * 세 가지 범주로 나뉩니다. 첫 번째 범주는 일반적인 관리를 통해 안전성과 유효성을 보장할 수 있는 의료 기기입니다. 두 번째 범주는 안전성과 유효성이 통제되어야 하는 의료 기기를 가리킨다. 세 번째 범주는 인체에 이식하는 것을 의미합니다. 생명을 지원하고 유지하는 데 사용됩니다. 인체에 잠재적인 위험이 있으며, 그 안전성과 유효성이 엄격하게 통제되어야 하는 의료 기기. 관리가 가장 엄격한 것은 세 가지 유형의 기기이다. 아래 표를 참조하십시오. 범주명 예 6804 안과수술기구 안과수술 기타 기계유리체 절단기 68 15 주사천자기구 일회용 무균주사기 및 접착제 플러그, 일회용 무균주사침, 일회용 정맥수액침, 일회용 광섬유침, 정맥유착 바늘, 일회용 조제주사 바늘, 침투침 682/KLOC-; 체외 심박동기, 심장제세동기, 심장박동기, 대동맥내막반박동기, 심장제세동박동기, 창전생리기구 및 혁신전생리기기, 체외 충격파쇄석기, 환자 창호시스템, 두개내압모니터, 창심출력량계, 창도생리기록기, 심내히빔 심외막 측정기, 창전자혈압계, 창의용 센서, 체내에 이식된 각종 의용 센서, 무창감호기, 심박동기 분석기 및 경보기, S-T 구간이 있는 모니터, 의심장워크스테이션, 전기외반박동 및 보조순환장치, 볼주머니 외반박동장치, 6822 의광학기기, 기기, 내시경 ), 점탄성물질, 관류액 (중수와 실리콘 오일), 심장과 혈관, 내강수술용 창내경 (복강경, 관절경, 신장경, 췌장내경, 추간 내경, 뇌동내경, 담도경), 심장과 혈관 (담도경) 섬유내경 6823 의료용 초음파 기기 및 관련 장비 초음파 수술 및 집중 치료 장비 초음파 종양 집중 나이프, 초음파 고강도 집중 종양 치료 시스템, 초음파 지방 유화기, 초음파 안과 유화 치료기, 초음파 나이프, 초음파 혈관 내 개입 치료기, 컬러 초음파 영상 장비 및 초음파 중재/공동 내 진단 장비 초음파 유방 고열 치료기, 초음파 3 차원 (3 차원) 진단기, 모든 디지털 컬러 도플러 초음파 혈관 내 초음파 진단기, 초음파 결장경 (진단기), 초음파 내경 도플러, 초음파 심내 영상, 경 두개 초음파 도플러, 초음파 안과 전용 진단기, 복합 스캔 초음파 진단기 6824 의료 레이저 장비 레이저 수술 및 치료 장비 고체 레이저 수술 장비 (Nd:YAG, Ho:YAG, EG 레이저 혈관 용접기 레이저 진단기 레이저 안과 진단기, 안과 레이저 스캐너, 개입식 레이저 진단기, 헬륨 레이저 혈관 내 방사선 치료기, 기타 레이저 소스 내 방사선 치료기 레이저 수술기구 레이저 현미수술, 각막판 칼 6825 의료용 고주파 기기 및 장비 LASIK 고주파 수술 및 전기 응고 장비 고주파 전기 나이프, 고주파 편도선 수술기구, 내시경 고주파 수술기구, 후방 요도 절단기, 고주파 안과전기 고주파 폴립 수술기구, 고주파 코갑 전기 응고기, 무선 주파수 온도 조절 열 마이크로웨이브 메스, 마이크로웨이브 종양 찜질기, 마이크로웨이브 전립선 치료기, 무선 전립선 치료기, 무선 주파수 절제 심장 치료기, 무선 주파수 절제 전립선 치료기, 생체 내 종양 고열 시스템, 종양 무선 고열기 6826 물리 치료 재활 장치, 고압 산소 치료기, 공기 가압 산소실, 산소 가압실 전기치료기 체내 저주파 펄스 치료기 전기 화학 암 치료기 스펙트럼 방사선 치료기 광양자 혈액 치료기 (산소 자화 조명) 고압 전위 치료기 고압 전위 치료기 6828 의료 자기 * * 진동 장비 의료 자기 * * 진동 영상 장비 (MRI) 영구 자석 * * 진동 영상 시스템, 상수 자기 * * 진동 영상 시스템, 초 ... > >;