데바진을 복용하면 어떤 부작용이 있나요?

데파킨? 서방형 정제

성분

각 정제에는 발프로산 333mg(발프로산나트륨 500mg에 해당)이 함유되어 있습니다.

약리학적 효과

데파킨은 주로 중추신경계에 작용하는 광범위한 항간질제이다. 동물을 대상으로 한 약리학적 연구 결과, 데파킨이 다양한 실험 모델에 영향을 미치는 것으로 나타났다. 간질(전신성(성적 및 부분적) 모두 항경련 효과가 있습니다. 마찬가지로 Depakin은 인간의 다양한 유형의 간질 발작에 억제 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다. Depakin의 주요 작용 메커니즘은 γ-아미노부티르산의 농도를 증가시키는 것과 관련이 있을 수 있습니다. 산.

약동학

발프로에이트 나트륨을 경구 또는 정맥 주사한 후 생물학적 활성은 100%에 가깝습니다.

분포 범위는 주로 혈액으로 제한되며, 뇌척수액 내 발프로산 나트륨 농도는 데파킨이 통과할 수 있는 농도에 가깝습니다. 태반. 수유 중인 여성의 경우 모유로 분비되는 데파킨의 농도는 매우 낮습니다(총 혈청 농도는 1%-10%).

발프로산은 경구 투여 후 신속하게(3~4일) 항정 상태 혈중 농도에 도달할 수 있으며, 정맥 주사 후 항정 상태 혈중 농도에 도달한 후 정맥 주입할 수 있습니다. 계속해서 유지해야 합니다.

발프로산은 혈장 단백질과 결합률이 높으며, 결합된 단백질의 양은 용량 의존적이고 포화 상태입니다.

발프로산 분자를 필터링할 수 있지만 유리 형태(10%)로만 필터링할 수 있습니다.

다른 항간질제와 달리 발프로산나트륨은 사이토크롬 P450 유도에 관여하는 효소의 결핍으로 인해 분해가 증가하지 않으며, 황체구애호르몬 등 다른 약물의 분해도 일어나지 않는다.

반감기는 약 8~20시간이며, 일반적으로 어린이의 경우 더 짧습니다.

발프로산나트륨은 글루쿠로니드화를 통한 베타 산화로 대사되며 주로 소변으로 배설됩니다.

적응증

전신 또는 부분 간질, 특히 다음과 같은 발작 유형의 치료에 사용됩니다: 결신 발작, 근간대성 발작, 긴장성 발작, 혼합 발작 및 부분 간질: 단순 발작 또는 복합 발작 ; 특수 유형의 이차성 전신 발작(West, Lennox-Gastaut)

복용량 및 투여량

일일 복용량은 환자의 연령과 체중을 기준으로 해야 하며, 발프로산에 대한 민감도의 개인간 다양성을 고려하여 결정해야 합니다. 1일 투여량, 혈청 농도 및 유효성 사이의 관계는 확립되지 않았습니다. 발작이 조절될 수 없거나 부작용이 의심되는 경우 임상 모니터링 외에 혈장 나트륨 농도를 기준으로 최적의 투여량을 결정해야 합니다. 수준 측정을 위해 발프로에이트를 고려해야 하며 유효 범위는 40~100mg/l(300~700μmol/l)인 것으로 보고되었습니다.

초기 치료 시 데파킨(경구)

다른 항간질제를 복용하지 않는 환자의 경우 2~3일마다 약물 용량을 증량해 최적 용량에 도달해야 한다. 일주.

이전에 다른 항간질제를 투여받은 환자의 경우 데파킨으로의 대체요법을 점진적으로 실시하여 2주 이내에 최적 용량에 도달하고, 다른 치료는 점차적으로 감량하거나 중단해야 한다.

다른 항간질제를 추가해야 하는 경우 점진적으로 추가해야 합니다.

데파킨 경구약

실제 사용량

복용량

1일 초기 복용량은 보통 10-15mg/Kg이며 이후 복용량은 다음과 같습니다. 최적의 용량에 도달하기 위한 일반적인 용량은 20-30mg/Kg이지만, 이 용량 범위로 발작을 조절할 수 없는 경우 환자의 1일 용량이 50mg/Kg을 초과할 때까지 용량을 더 늘릴 수 있습니다. Kg, 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

어린이의 경우 일일 복용량은 30mg/Kg입니다.

성인의 경우 하루 복용량은 20~30mg/Kg이다.

고령자의 경우 데파킨의 약동학이 변화할 수 있어 임상적 유의성은 거의 없으나 발작 조절에 따라 용량을 결정해야 한다.

부작용

드물게 간 기능 손상.

기형발생 위험.

신경 기능 장애: 발프로에이트 나트륨 치료 중 소수의 환자에게 졸음이나 혼미가 나타나 일시적인 혼수 상태(뇌병증)를 일으키며, 이는 치료 중 간질 발작과 단독으로 또는 동시에 발생할 수 있으며, 이러한 증상은 다음과 같은 경우 감소됩니다. 용량을 감량하고 중단하며, 이러한 사례는 병용 요법, 특히 페노바르비탈과의 병용 요법 또는 발프로산 용량의 급격한 증가 후에 흔히 발견됩니다.

소화기 장애(메스꺼움, 복통)가 치료 초기에 나타나는 경우가 많지만, 치료를 중단할 필요는 없으며 대개 며칠 내에 증상이 사라집니다.

일과성 및/또는 용량 관련 이상반응이 보고되었습니다: 탈모증, 가벼운 자세 떨림, 졸음.

단순한 피브리노겐 감소나 출혈 시간 연장은 대개 임상 징후를 동반하지 않으며, 이는 대부분 고용량에서 발생하는 것으로 보고됐다(발프로산나트륨은 혈소판 응집 2단계 억제 효과가 있다).

혈액학 시스템: 대부분 혈소판 감소증, 드물게 빈혈, 백혈구 감소증 또는 범혈구 감소증.

간혹 췌장염이 보고되어 사망에 이르게 하는 경우도 있습니다.

혈관염이 보고되었습니다.

간 기능 이상이 없는 단순하고 경증의 고암모니아혈증이 가끔 발생하는데, 담낭 치료를 중단할 필요는 없다.

체중 증가, 무월경, 월경불순 등도 보고됐다.

가역적 또는 비가역적 청력 상실이 간헐적으로 보고되고 있으나 인과관계는 아직 밝혀지지 않았습니다.

발프로산은 발진 등의 피부 반응을 일으킬 수 있으며, 경우에 따라 독성 상피 괴사, 스티븐스-존슨 증후군, 다형 홍반이 보고되었습니다.

발프로산 치료에 따른 가역성 판코니 증후군에 대한 별도의 보고가 있으나 그 작용기전은 알려져 있지 않습니다.

금기사항

1. 급성 간염

2. 만성 간염

3. 중증 간염의 개인력 또는 가족력 - 간염 유발

4. 발프로산나트륨에 알레르기가 있는 사람

5. 포장: 30정/박스

보관

병에 담아 실온(25°C 이하)에서 보관하세요.

유효기간: 3년.

수입의약품 등록증 번호 : 지난 20년간 수많은 새로운 뇌전증제(AED)가 등장했음에도 불구하고 국제뇌전증학회에서 뇌전증 분야 세계 최고 전문가들이 합의한 바 있다. , 고전적인 항간질제 나트륨 발프로에이트(Depakin?)는 여전히 다양한 유형의 간질 치료를 위한 표준 약물이며, 35년 이상의 임상 사용을 통해 안전성과 유효성이 완전히 확인되었습니다.

데바진?의 광범위한 항간질 효과

데바진?은 r-아미노부티르산?GABA, N-메틸-D-아스파탐에 대한 효과를 체계적으로 강화할 수 있습니다. 아미노산 NMDA 수용체는 항경련 효과의 주요 메커니즘이며 다양한 메커니즘을 통해 신경 자극과 억제의 균형을 조절하는 것은 또한 광범위한 항간질 효과와 다양한 치료의 기초입니다. 따라서 모든 간질 환자에게 적합합니다1.

프랑스 마르세유 세인트폴 센터의 겐튼 박사는 "데파킨은 어떤 유형의 간질 발작도 악화시키지 않는다. 간질 환자의 일상 치료에 매우 유용하다"고 말했다. ”

디파킨은 단일제 및 복합제 치료에 중요한 약물이다.

데파킨은 대다수의 원발성 뇌전증과 1차 치료에 사용된다. 증상이 있는 전신성 간질에 대한 선택 약물2. 이탈리아 파비아대 임상약리학과 에밀리오 페루카 교수는 데파킨 단독요법으로 효과가 없는 환자의 경우 데파킨과 라모트리진 병용요법이 효과적일 수 있다고 말했다. 임상 연구에 따르면 Depakin®은 카르바마제핀, 에토석시미드, 라모트리진과 같은 다른 항간질제와 시너지 효과가 있는 것으로 나타났습니다 3 .

국제뇌전증연맹(ILAE)이 권고하는 치료계획에서 데바진의 현황은?

증거요건에 따라 국제뇌전증연맹(ILAE)이 권고하는 바는? 발작 유형과 뇌전증 증후군에 따른 국제적인 치료 지침 개발을 목표로 뇌전증 약물 단독 요법에 대한 무작위 대조 임상 시험(RTC)을 종합적으로 분석했습니다. Depakin®은 국소 간질 발작 및 이차성 전신 발작 환자 치료를 위한 1차 약물로 간주되며, 간질의 1차 전신 발작(IGE)에 대한 단일 제제 치료를 위한 1차 약물로 등재되어 있습니다4 .

소아 간질 치료에서 Depakin의 역할

소아 간질 치료에서는 인지에 미치는 영향이 적고 효과가 넓은 약물을 사용해야 합니다5. 가장 취약한 두 그룹인 어린이와 노인을 대상으로 AED 약물 치료의 인지 효과를 평가한 결과, Depakin®의 내약성은 우수하고 인지 효과는 미미한 것으로 나타났습니다6.

런던 킹스 병원 신경과학 센터의 Guerrini 교수는 "데파킨은 다양한 유형의 어린이 간질 발작 및 증후군 치료에 선택되는 약물로 간주됩니다"라고 말했습니다.

노인 간질 치료에서 데파킨의 위치

노인은 간질 환자의 중요한 집단입니다. 신규 환자의 약 25%는 노인이고 대다수는 부분 및/또는 간질을 앓고 있습니다. 또는 이차성 간질. 데파킨은 위 유형의 간질에 효과적이며 카르바마제핀, 페니토인 등과 같이 근성 발작을 악화시킬 가능성은 없습니다. 대부분의 노인 환자는 젊은 성인보다 더 적은 양의 약물과 더 낮은 시작 용량이 필요합니다. 데파킨®은 1일 1회 복용할 수 있는 서방형 제형으로 출시돼 고령 환자들의 순응도를 향상시켰다. 데파킨 시럽과 정맥 주사는 삼키기 어렵거나 비위 영양 공급이 필요한 노인 환자에게 적합합니다7.

데바킨?으로 여성 간질 환자 치료에 새로운 진전

데바킨?은 다발성 간질 증후군이 있는 일부 여성이 선택하는 약물이다. 경구 피임약과 달리 상호작용이 없다. 경구 피임약 페노바르비탈, 페니토인, 카바마제핀은 에스트로겐과 프로게스테론에 영향을 미치기 때문에 피임 실패를 유발합니다. 데파킨은 피임약과 함께 복용하면 특별한 치료가 필요하지 않습니다. 노인 여성에게 지속성 효소 유도 항간질제를 사용하면 골밀도가 감소하고 골다공증이 촉진될 수 있습니다. 따라서 간질성 발작은 낙상 및 기타 부상의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 항간질제의 역할을 이해하는 것이 매우 중요합니다. 뼈 건강에 대한 간질약. 데파킨은 간효소유도제가 아니므로 그런 걱정을 하실 필요는 없습니다8.

최근 연구에 따르면 항간질제가 난소 형태에 특정한 변화를 일으킨다는 확실한 증거는 없습니다. 데파킨과 다낭성 난소 사이에 연관성이 있는지 여부는 아직 결정적이지 않습니다.

과거에는 다낭성 난소가 특히 여성 간질에서 많이 발생한다고 생각되었으나, 현재 초음파 진단에 관한 최적의 연구 결과에 따르면 여성 간질에서 다낭성 난소의 발생률은 17%로 동일하게 확인되고 있습니다. 정상 인구 9 .

전향적 연구에 따르면 카바마제핀이나 발프로산나트륨 단독요법으로 치료받은 간질 여성에서 다낭성 난소증후군(PCOS) 발병률은 AED 약물을 사용하지 않은 환자와 유사했다. 그룹은 아마도 10%10일 것입니다. PCOS는 유전적 소인과 환경적 요인을 포함한 다인성 질환인 것으로 보이며, 체중 증가도 영향을 미치는 것으로 보입니다. 따라서 환자의 체중을 측정하고11 환자에게 사전에 알리고 적절한 교육과 영양 조언이 필요합니다. 제공된.

임신을 준비하는 여성 환자들은 디파킨 서방형을 사용하고, 단일제로서 최소 유효 용량을 사용하며, 임신 전 체계적으로 엽산을 보충하는 것이 가장 좋다.

Debakin®은 우수한 안전성 프로파일을 가지고 있습니다

Debakin®의 축적된 안전성 데이터는 임상 연구 및 시판 후 약물 경험을 기반으로 합니다. 대부분의 이상반응은 경미하고 용량과 관련이 있으며 관리가 용이했습니다. 체중 증가는 음식 섭취를 제한함으로써 해결될 수 있습니다.

Depakin® 치료와 관련된 심각한 부작용은 드물고 잘 알려져 있습니다. 고위험군(간 및 췌장에 대한 독성)을 파악하고 계획된 임신 및 치료 요법을 합리적으로 조정하면 심각한 부작용 발생을 최소화할 수 있습니다.

Genton 박사는 “Depakin®의 유리한 이익/위험 비율은 간질 치료에 대한 지속적인 사용과 증가된 사용을 뒷받침합니다12.

”