자이프렉사 정보

올란자핀(자이프렉사)의 장기간 사용은 환자 예후에 도움이 될 수 있는 누적된 유익한 효과가 있습니다

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현재까지 최대 규모의 정신분열증 연구인 SOHO 연구 결과는 비전통적인 항정신병 약물이 전통적인 항정신병 약물보다 더 효과적이라는 것을 보여줍니다. 다양한 종류의 항정신병 약물의 효과에도 상당한 차이가 있습니다. 동시에 올란자핀(자이프렉사)을 투여받은 환자들은 다양한 지표에서 통계적으로 유의미한 결과를 보였다.

SOHO 연구는 유럽과 아시아에서 동시에 진행된 두 가지 연구로 나누어져 37개국 17,750명 이상의 환자를 대상으로 진행됐다. 이번 연구에는 서유럽 10개국, 아시아, 중부유럽, 동유럽, 라틴아메리카, 중동 27개국이 참여했다. 이 관찰 실험은 3년 동안 의사 진료실에서 실제 의료 데이터를 수집했습니다. SOHO 연구는 정기적인 외래환자를 평가하는데, 이는 특정 환자의 연구 참여를 제한하는 엄격한 제외 기준이 있는 전통적인 임상시험과 다릅니다. SOHO 연구는 사람들의 항정신병 약물 사용에 대한 정보를 제공하고 전통적인 실험 방법을 보완합니다.

이제 첫 12개월 간의 연구 결과가 요약되었으며, 새로운 항정신병 약물은 양성, 음성, 우울, 인지 및 전반적인 증상에 대해 기존 약물보다 더 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 추체외로증상(EPS)의 발생률과 항콜린제의 필요성은 덜 일반적입니다. 리스페리돈, 퀘티아핀 등 다른 항정신병약물과 전통적인 약물(경구 및 지속성 주사 포함)로 치료받은 환자들과 비교했을 때, 자이프렉사로 치료받은 환자들은 임상적 양성 증상, 음성 증상, 우울증, 인지 장애가 유의하게 낮았습니다. 지식 및 전반적인 증상 개선의 이점; 치료 1년 동안 약물을 바꾸지 않은 환자가 더 많았으며 EPS의 전체 발생률이 가장 낮았고 항콜린제를 사용할 필요성도 더 적었습니다. 그러나 자이프렉사와 클로자핀으로 치료받은 환자들은 상당한 체중 증가를 보였습니다.

SOHO 연구는 30개 이상의 국가와 지역을 대상으로 전통 약물과 신약을 포함한 다양한 항정신병 약물의 장기 치료에 대한 데이터를 수집하는 것이 목적이었습니다. 다양한 치료 모델이 환자의 삶의 상태, 임상 상태, 건강 관련 삶의 질, 업무 및 사회적 능력에 미치는 영향을 평가합니다. 연구에서는 또한 치료에 대한 환자의 내성, 순응도, 폭력적 경향 및 의료 자원 사용을 평가할 것입니다.

우리나라에서 자이프렉사의 적응증은 정신분열증이고, 미국과 다른 나라에서도 양극성 장애와 급성기 조울증 환자의 치료 및 강화치료에 사용하고 있다. 자이프렉사는 미국 FDA로부터 정신분열증에 대한 장기적 효과가 확인된 항정신병 신약이다. 1996년 출시 이후 전 세계 총 사용자 수가 1,250만명을 넘어섰다.

항정신병제 - 자이프렉사

적응증 - 올란자핀과 동일

자이프렉사는 정신분열증 및 기타 심각한 증상이 있는 양성 증상(예: , 망상, 환각, 사고 장애, 의도성 및 의심) 및/또는 부정적 증상(예: 무관심, 정서적 및 사회적 위축, 언어 빈곤). 올란자핀은 또한 정신분열증 및 관련 질환의 일반적인 2차 정서 증상을 완화할 수 있으며, 초기 효능을 달성하고 치료를 계속해야 하는 환자의 경우 올란자핀은 임상 증상의 완화를 효과적으로 유지할 수 있습니다.

복용량 및 투여

올란자핀의 권장 시작 복용량은 하루 10mg입니다. 식사에 의해 흡수가 영향을 받지 않으므로 약물 복용은 식사와 관련이 없습니다. 올란자핀 복용량은 매일 5mg에서 20mg입니다. 일일 복용량은 임상 상황에 따라 결정되어야 하며, 일반적인 일일 복용량인 10 mg을 초과하는 경우에는 적절한 임상 평가가 선행되어야 합니다. 임상적 요인이 허용하는 경우, 노인 환자의 시작 용량은 1일 5mg입니다. 중증 신장애 또는 중등도 간 장애가 있는 환자의 경우에도 시작 용량은 1일 5mg입니다. 또한 대사 요인(여성, 노인, 비흡연자)으로 인해 시작 용량을 줄여야 합니다. 올란자핀은 18세 미만의 사람들을 대상으로 아직 연구되지 않았습니다.

금기 사항

올란자핀은 약물 구성 요소에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자에게는 금기입니다.

약물 복용 시 특별 주의사항

신경이완성악성증후군(NMS): 임상시험에서 올란자핀에 의해 NMS가 유발된 사례는 보고된 바 없습니다. 올란자핀으로 인한 급성 운동이상증의 발생률은 통계적으로 유의하게 낮았습니다. 간 기능 지표: 때때로 증상 없이 간 아미노전이효소 ALT 및 AST가 일시적으로 증가할 수 있습니다. 간질: 간질 병력 또는 간질 관련 질환이 있는 환자에게는 올란자핀을 주의해서 사용해야 합니다.

부작용

졸음 및 체중 증가, 올란자핀을 복용한 환자의 34%에서 혈장 프로락틴 농도가 일시적으로 경미하게 증가했습니다. 임상시험에서 가끔 나타나는 이상반응으로는 현기증, 정좌불능, 식욕 증가, 말초 부종, 기립성 저혈압, 구강 건조, 변비 등이 있습니다. 때때로 간 트랜스아미나제 ALT/SGPT 및 AST/SGOT의 무증상 및 일시적인 증가가 나타납니다.

약력학적 특성

올란자핀은 다중 수용체 시스템에 약리학적 효과를 미치는 항정신병 약물입니다. 전임상 연구에 따르면 올란자핀은 세로토닌 5-HT2A/C, 5-HT3, 5-HT6, 도파민 D1, D2, D3, D4, D5, 무스카린 M1-5, 에피네프린 α1 및 히스타민 H1에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 수용체에는 친화성이 있습니다 . 동물 행동 연구에 따르면 올란자핀은 수용체 결합과 일치하는 5HT, 도파민 및 콜린성 길항 효과를 나타냅니다. 세로토닌 5HT2 수용체에 대한 올란자핀의 시험관 내 및 생체 내 친화력은 도파민 D2 수용체에 대한 친화력보다 더 큽니다. 전기 생리학적 연구에 따르면 올란자핀은 사이뇌 변연계(A10)에서 도파민 뉴런의 발화를 선택적으로 감소시키는 반면, 선조체(A9)의 운동 기능 경로에는 거의 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 이는 조건 회피 반응의 테스트를 항정신병 효과의 지표로 삼았습니다. 올란자핀은 다른 항정신병 약물과 달리 운동계 부작용의 효과적인 지표인 동결 반응을 일으키는 용량보다 낮은 용량에서 조건 회피 반응을 감소시킬 수 있습니다.

약동학적 특성

올란자핀은 경구 투여 후 잘 흡수되어 5~8시간 내에 최고 혈장 농도에 도달합니다. 흡수는 섭취에 영향을 받지 않습니다. 1~20mg의 연구 용량을 사용한 임상 연구에서 올란자핀의 혈장 농도는 선형적이고 용량 비례적이었습니다. 올란자핀은 접합 및 산화 반응을 통해 간에서 대사됩니다. 주요 순환 대사물질은 10-N-글루쿠로니드(10-N-glucuronide)이며 이론적으로 혈액뇌관문(Blood Brain Barrier)을 통과하지 못합니다. 시토크롬 P450 동종이형 CYP1A2 및 CYP2D6은 N-데스메틸 및 2-히드록시메틸 대사산물의 형성에 관여합니다. 동물 연구에서 두 대사체 모두 생체 내에서 올란자핀보다 약리학적으로 덜 활성이었습니다. 주요 약리학적 활성은 올란자핀 자체에 기인합니다.

건강한 사람에게 경구 투여한 후 최종 소실의 평균 반감기는 33시간(5%~95%는 21~54시간), 평균 혈장 청소율은 26L/2이다. 시간(5%~95%는 21~54시간).

올란자핀의 약동학 매개변수는 흡연 상태, 성별 및 연령에 따라 다릅니다.