국가 항암제 분류 관리

법률 분석: 종양 화학요법 약물의 특징, 약품 가격 등에 따라 종양 화학요법 약물은 특수관리약, 일반관리약, 임상실험약으로 나뉜다.

(1) 특수관리약품: 약품 자체나 약품포장의 안전성이 낮으며, 일단 약품포장이 파손되면 인체에 심각한 손상을 입힐 수 있고, 가격이 상대적으로 높고, 저장조건이 특수하여 심각한 불량반응을 일으킬 수 있는 종양화학약품을 말한다.

(2) 일반관리약품은 특수관리와 비임상실험에 포함되지 않은 일반 관리 범위에 속하는 약품을 말한다.

(3) 임상실험용 약물은 임상실험용 종양화학약물이다.

(4)' 병원 종양 화학요법 약물 분류 관리 목록' 은 우리 병원의 종양 화학요법 약품을 포괄하는 첨부 파일을 참조한다. 새로운 품종을 도입할 때는 분류 관리 등급도 명확히 해야 한다.

법적 근거: 국가위생건강위원회 발표된' 항종양 약물 임상 응용 관리 방법 (시행)' 입니다.

첫 번째는 의료기관의 항암제 임상 응용 관리를 강화하고, 항종양 약물의 임상 적용 수준을 높이고, 의료의 질과 의료 안전을 보장하기 위해 이 방법을 제정한 것이다.

두 번째 방법은 항종양약이 세포살상, 면역조절, 내분비조절을 통해 세포와 분자수준에 작용하는 약물로, 일반적으로 화학요법, 분자 표적치료약, 면역치료약, 내분비치료약을 포함한다.

제 3 조 국가위생건강위원회 는 전국 의료기관 항종양 약물 임상 응용 감독 관리 를 담당하고 있다.

현급 이상 지방위생행정부는 본 행정구역 내 의료기관 항종약품의 임상 응용 감독 관리를 담당하고 있다.

제 4 조 이 방법은 모든 수준에서 종양 진료를 실시하고 항종양 약물을 적용하는 의료기관의 항종양 약물 임상 응용 관리에 적용된다.

제 5 조 항종양 약물의 임상 응용은 안전, 효과, 경제의 원칙을 따라야 한다. 의료기관과 의료진은 증거 기반 의학 증거를 근거로 진료규범, 임상진료 지침, 임상경로, 약설명서를 근거로 약물의 임상치료의 가치와 접근성을 충분히 고려하고, 항암제를 합리적으로 사용해야 한다. 종양 치료, 환자 생존율 향상, 환자의 삶의 질 향상 등의 목적을 달성해야 한다.