고대 고전 처방 목록에 따라 관리되는 한약 복합 제제 지침에 포함될 필요가 없는 것은 무엇입니까?

고전처방 목록에 따라 관리되는 한방 복합제제의 화학적 조성과 임상시험 자료는 설명서에 포함될 필요가 없다.

1. 약품의 화학적 조성: 고대 고전 처방 목록에 따라 관리되는 한약 복합 제제는 한약을 기반으로 한 제제이므로 그 화학적 조성은 상대적으로 복잡하며 현대 화학 약품과 다릅니다. 이는 약물의 화학적 조성에 등재될 필요가 없습니다.

2. 임상시험 자료: 고대 고전 처방 목록에 따라 관리되는 한약 복합 제제는 수백 년의 역사를 가지고 있으며 장기간의 임상 실습에서 그 효능과 안전성이 검증되었습니다. 따라서 임상시험 데이터를 포함할 필요가 없습니다.