약국 GSP 인증을 위한 온도 및 습도 기준은 무엇입니까?

45%~75% 사이입니다.

약품 라벨의 보관 조건 요건에 따라 보관 장소는 2~10℃, 20℃ 이하, 상온 창고(0~30℃), 상대 습도를 준수해야 한다. 45%~75% 사이로 유지되어야 합니다.

표준을 통일하고 의약품 GSP 인증 심사를 표준화하며 인증 업무의 품질을 보장하기 위해 의약품 소매업체에 대한 GSP 인증 심사 및 평가 기준은 "의약품 우수 제조 기준"에 따라 제정되었습니다. 및 "의약품 우수제조관리기준 이행에 대한 세부사항". 의약품 소매업체에 대한 GSP 인증 검사 항목은 34개 핵심 항목, 75개 일반 항목 등 109개입니다.

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추가 정보:

1. 의약품 소매 및 소매 체인 기업은 법에 따라 승인된 경영 방식과 경영 범위에 따라 경영 활동에 종사해야 하며, 실무자의 요구에 부합하는 제약 경영 기업 허가증, 영업 허가증, 영업 증명서를 걸어야 합니다. 체인 매장에서 눈에 띄는 위치에 체인의 승인된 상호와 로고를 매장 앞에 걸어야 합니다.

2. 의약품 소매 기업은 규모와 관리 요구에 따라 품질 관리 기관을 설립해야 하며 그 기능은 도매 및 소매 체인 기업과 동일합니다.

3. 소규모 소매업체가 사업 규모가 작아서 품질 관리 조직을 구성하지 못한 경우에는 품질 관리 업무를 전담할 전담 품질 관리 인력을 설치해야 합니다.

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